注冊證號:浙械注準20162400211
N末端腦鈉肽(NT-proBNP)檢測試劑采用免疫側流技術研制生產,應用液體平臺側流和毛細作用的工作原理,配合HPJ-I膠體金免疫檢測儀快速檢測人體血清標本中的腦鈉肽量,適用于早期診斷充血性心力衰竭,并對充血性心力衰竭的治療和預后都有非常重要的指導意義。
? 檢測范圍:100pg/ml-3000 pg/ml,功能靈敏度100 pg/ml,CV<10%,與cTnI、CK-MB、Myoglobin無交叉;
? 一次加樣,檢測結果準確可靠;
? 檢測時間小于20min;
? 檢測可以單人份進行;
? 檢測結果由儀器根據光密度值客觀判讀分析,避免了肉眼判讀的主觀性;
? 產品的批間差可被客觀自動校正;
? 檢測結果可打印、保存,成為客觀書面記錄。
本產品已獲得歐盟CE認證。
【包裝規格】
1人份/袋,20人份/盒,400人份 /箱。
【儲存條件及有效期】
2~30℃,干燥、避光處保存,有效期12個月(生產日期至失效日期);
最小包裝鋁箔袋開袋后60分鐘內使用,在室溫超出30℃時或在高濕度的環境下應立即使用。
【適用儀器】
HPJ-1型膠體金免疫檢測儀。
【樣本要求】
1. 本檢測試劑盒只適用于血清樣本。
2. 樣本采集后,請立即使用。不應將樣本在室溫條件下長時間放置。使用血清樣本檢測時,應盡快分離出血清,避免溶血,已嚴重溶血的樣本請停止使用。
3. 血清樣本在2~8℃條件下可以保存三天,若長期保存應放置在-20℃以下保存,反復凍融不超過3次,為保證檢測結果的準確性應避免反復凍融。
4. 所有的樣本檢測前必需恢復至室溫才可使用。
5. 請勿檢測嚴重溶血或嚴重脂血以及含高濃度膽紅素的樣本。
【注意事項】
1. 請勿檢測嚴重溶血和嚴重脂血的樣本。
2. 本試劑僅用于體外檢測。
3. 單包裝破損、標志不清楚、過有效期的試劑,請勿使用。
4. 請嚴格按說明書操作,檢測開始后,不能中途終止,如果中途終止則此次檢測不可再恢復。若需重新檢測,必須更換新試劑重新檢測。
5. 無效結果必須重測。
6. 每批試劑都有相對應的參數表,每次檢測前,請掃描條碼,并確認批號正確。
7. 本試劑為一次性用品,使用后的測試盒應作為生物制品類污物按相關規定處理。
8. 鋁箔袋內干燥劑不可內服。